Танфлекс СЕПТ

Инструкция по медицинскому применению

Листок-вкладыш — информация для пациента

Танфлекс СЕПТ, 3 мг, леденцы лекарственные лимон

Танфлекс СЕПТ, 3 мг, леденцы лекарственные мед и апельсин

Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

1. Что из себя представляет препарат Танфлекс СЕПТ и для чего его применяют

Танфлекс СЕПТ — это лекарственный препарат, содержащий действующее вещество бензидамина гидрохлорид и относится к группе препаратов для местного лечения заболеваний полости рта, т. е. препарат, действует против боли и воспалений горла и рта.

Показания к применению

Препарат Танфлекс СЕПТ показан взрослым и детям старше 6 лет для симптоматического местного лечения с целью облегчения боли и раздражения полости рта и горла.

Способ действия препарата

При местном применении бензидамин легко проникает в воспаленные ткани и облегчает симптомы воспаления полости рта и глотки. Боль стихает быстро. Кроме того, бензидамина гидрохлорид действует как антисептик.

Если через 3 дня улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Танфлекс СЕПТ

Противопоказания

Не принимайте препарат Танфлекс СЕПТ, если:

• у Вас аллергия на бензидамина гидрохлорид или любые другие компоненты этого препарата (см. в разделе 6 листка-вкладыша)
• Вы страдаете заболеванием, известным как фенилкетонурия.
• у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Танфлекс СЕПТ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.

Язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. В случае, если у Вас не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или стоматологу.

Не рекомендуется принимать препарат Танфлекс СЕПТ, если:

• у Вас в анамнезе бронхиальная астма
• лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых видов сахара.

Если что-то из этого применимо, поговорите со своим врачом или работником аптеки.

Другие препараты и Танфлекс СЕПТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Танфлекс СЕПТ не должен влиять на другие препараты, однако, если Вы не уверены, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки о других препаратах, отпускаемых без рецепта.

Препарат Танфлекс СЕПТ с пищей и напитками

Еда и напитки не оказывают никакого влияния.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применять препарат Танфлекс СЕПТ, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Танфлекс СЕПТ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Танфлекс СЕПТ содержит изомальт (Е 953), аспартам (Е 951)

Изомальт (является разновидностью сахара): если лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Препарат Танфлекс СЕПТ содержит 3.409 мг аспартама в каждом леденце лекарственном.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у Вас фенилкетонурия, редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может его должным образом вывести.

Препарат Танфлекс СЕПТ мед и апельсин содержит кошениль красный (Е 124)

Кошениль красный (Е 124) может вызвать аллергические реакции.

Препарат Танфлекс СЕПТ мед и апельсин содержит 0.013 мг кошениль красный в каждом леденце лекарственном.

3. Применение препарата Танфлекс СЕПТ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 6 лет

• по 1 леденцу 3 раза в день.

Не принимайте более 3 леденцов в день.

Дети

Дети от 6 до 11 лет: препарат Танфлекс СЕПТ следует принимать под наблюдением взрослых.

Детям младше 6 лет не следует давать леденцы.

Путь и способ введения

Леденцы лекарственные следует медленно рассасывать во рту.

Не глотать и не разжевывать.

Если Вы приняли препарат Танфлекс СЕПТ больше, чем следовало

Если Вы приняли большее количество препарата Танфлекс СЕПТ, чем следовало, сообщите об этом своему лечащему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Имейте при себе упаковку(и) препарата Танфлекс СЕПТ.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас есть какая-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций, немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

• светочувствительность

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

• жжения в ротовой полости, сухость во рту

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• ларингоспазм
• ангионевротический отек

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможн)

• анафилактическая реакция
• локальная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта (гипестезия полости рта)
• реакция гиперчувствительности

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, город Астана, ул. Амангельды Иманова, д. 13 (4 этаж)

Телефон: 8 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Адрес в интернете: http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Танфлекс СЕПТ

Храните препарат в недоступном и невидном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на упаковке после обозначения «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Танфлекс СЕПТ содержит

Действующим веществом является бензидамина гидрохлорид.

Танфлекс СЕПТ, 3 мг леденцы лекарственные лимон

Каждый леденец лекарственный содержит 3 мг бензидамина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат (Е 330), аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор лимонный, масло мяты перечной.

Танфлекс СЕПТ, 3 мг леденцы лекарственные мед и апельсин

Каждый леденец лекарственный содержит 3 мг бензидамина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: изомальт (Е 953), лимонная кислота моногидрат (Е 330), аспартам (Е 951), хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор медовый, ароматизатор апельсиновый, масло мяты перечной, кошениль красный (Е 124).

Внешний вид и содержимое его упаковки

Танфлекс СЕПТ, 3 мг леденцы лекарственные лимон

Круглые леденцы от светло-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона.

Танфлекс СЕПТ, 3 мг леденцы лекарственные мед и апельсин

Круглые леденцы желто-оранжевого цвета с характерным запахом апельсина и меда.

По 10 леденцов помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной (PVC/PVDC).

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Производитель

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L., Campus Empresarial 31795 Лекароз (Наварра), Испания, тел.: (0034) 948 346 369

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Республика Казахстан

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»,

Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282,

Телефон: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100,

Электронная почта: info@aigp.kz

Данный листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/